СОЕДИНЯЯ ТЕХНОЛОГИИ И ЛЮДЕЙ

MELSYS DOCS ПРОИЗВОДСТВО

НАСКОЛЬКО ЭФФЕКТИВНЫ ВАШИ ПРОЦЕССЫ УПРАВЛЕНИЯ ДОКУМЕНТАМИ?


Быстрый выход на рынок — залог успеха. Для этого необходимо бережливое, эффективное и бесперебойное производство с минимальными затратами. Однако эффективность управления созданием, рассмотрением, утверждением и изменением документов значительно влияет на время до выхода на рынок, особенно когда вы зависите от глобальной и виртуальной цепочки поставщиков, подрядчиков и партнеров. Автоматизировав этот процесс с помощью решения Melsys Docs Производство, можно устранить времязатратные ручные процессы рассмотрения и утверждения, а также получить централизованный контроль за документацией при полном соблюдении требований регуляторов и снижении рисков штрафов и задержек.

ЦЕНТРАЛИЗОВАННЫЙ КОНТРОЛЬ И АВТОМАТИЗАЦИЯ УПРАВЛЕНИЯ ДОКУМЕНТАЦИЕЙ ПО КАЧЕСТВУ И ПРОИЗВОДСТВУ

Это решение, которое входит в состав пакета Melsys Docs, построено на базе масштабируемой платформы управления содержанием OpenKM. В этом решении для согласованного создания документов используются все возможности информационной архитектуры, которая основана на таких эталонных моделях, как Информационная ассоциация по лекарственным препаратам (DIA) и электронный документооборот (EDM).

Благодаря этой зрелой платформе, Melsys Docs Производство решает задачи по управлению документацией о производстве, качестве, соответствии требованиям регуляторов и другим стандартным эксплуатационным процедурам. Это ПО предлагает готовые шаблоны и жизненные циклы, автоматизированные рабочие процессы, поддержку совместного создания и рассмотрения документации по управлению качеством, что гарантирует ее точность и соответствие требованиям регуляторов. А когда приходит пора вносить изменения в документацию, например во время регулярного пересмотра, этот процесс выполняется автоматизировано и полностью отслеживается.

СОГЛАСОВАННАЯ И ТОЧНАЯ ДОКУМЕНТАЦИЯ ПО УПРАВЛЕНИЮ КАЧЕСТВОМ

Melsys Docs Производство предлагает готовую классификацию, основанную на отраслевых стандартах, которая помогает быстро создавать, искать и просматривать документы. Поддерживается документация по химическим веществам, производству и контролю качества, которая основана на эталонной модели Информационной ассоциации по лекарственным препаратам (DIA), а также по процедурам, стратегическому управлению, корпоративным политикам и отчеты о валидации.

АВТОМАТИЗИРОВАННАЯ РАССЫЛКА САМОЙ АКТУАЛЬНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

По мере увеличения количества бизнес-связей необходимо гармонизировать данные и процедуры в географически распределенных офисах, в то же время не забывая о производительности и эффективности на местах.
С помощью Melsys Docs Производство можно автоматически рассылать вступившую в силу документацию сотрудникам и партнерам (внешним и внутренним). Это решение автоматически заменяет предыдущие версии последними одобренным документами, гарантируя, что все сотрудники, поставщики и подрядчики будут использовать только актуальную версию. Также можно автоматически и безопасно отправлять контролируемые документы на мобильные устройства.

ГИБКИЙ ВЫБОР МЕЖДУ ОБЛАЧНОЙ И ЛОКАЛЬНОЙ ИНФРАСТРУКТУРОЙ

Melsys предлагает две модели развертывания Melsys Docs Производство, чтобы вы могли подобрать оптимальную для своей системы безопасности, бюджета и стандартов администрирования. Например, услуга Melsys Docs OnDemand позволяет сократить совокупную стоимость владения на 30—60% и минимизировать нагрузку на ИТ-специалистов. С другой стороны, чтобы сохранить полный контроль над средой, можно развернуть решение в локальной инфраструктуре.

СОБЛЮДАЙТЕ ПОСТОЯННО УСЛОЖНЯЮЩИЕСЯ ТРЕБОВАНИЯ РЕГУЛЯТОРОВ

Регулирование производства в фармацевтической области ужесточается по всему миру. Melsys Docs Производство поможет вам внедрить оптимальные процедуры, которые ориентированы на аудит, а также позволяют соблюдать правила организации производства и контроля качества лекарственных средств на всех фабриках. В итоге вы получаете единое хранилище достоверной и контролируемой документации с удобным доступом и простым администрированием даже по мере изменения бизнес-требований.

Регуляторы могут в любой момент проверить вас на соблюдение требований к качеству и производству. Melsys Docs Производство поможет четко продемонстрировать соблюдение 11-й части 21-го раздела Федерального свода правил благодаря комплексному аудиторскому следу, контролю доступа (включая электронное утверждение и подписи), рассылке документации и контролю версий, а также управлению жизненным циклом. Это решение также обладает встроенной функцией динамического нанесения водяных знаков и слоев, которая обеспечивает безопасность документации. Поэтому, когда аудиторы захотят проверить ваши записи, вы всегда будете готовы. Для аудиторов предусмотрен простой и интуитивно понятный интерфейс, в котором им можно предоставить доступ к необходимым записям только для чтения.

НАЧНИТЕ РАБОТУ СЕГОДНЯ.

Melsys Docs Производство предоставит вам инновационные функции, которые помогут решить задачи по управлению документацией об управлении производством и качеством. Это решение построено на базе защищенного и высокомасштабируемого пакета Melsys Docs, отраслевого стандарта в биомедицинском секторе для управления корпоративным содержанием (ECM). В конечном счете вы получите беспрецедентную эффективность, гибкость, контроль за документацией и соблюдение требований регуляторов, которые жизненно важны для выхода на рынок быстрее конкурентов.

Контакты

Телефон: +7 (495) 281-51-82
Email: info@melsys.ru
Адрес: Москва, Зеленодольская улица, 20/9
Часы работы: с 10:00 до 19:00 в рабочие дни

Наши преимущества

  • Клиентоориентированность
  • Современные технологии
  • Доступные эксперты
Узнать больше...