О КОМПАНИИ

Наш опыт

Компания MELSYS функционирует с 2014 года. В нашей команде трудятся квалифицированные специалисты в области обработки и анализа научных данных в медицине и фармацевтике.

MELSYS предоставляет широкий спектр услуг, необходимых качественного проведения клинических исследований, а именно:

  • Разработка медицинских документов
  • Обработка данных клинических исследований
  • Биостатистика
  • Подготовка регистрационного досье

В числе достижений нашей компании десятки проведенных исследований в области:

  • Детская неврология
  • Иммунопрофилактика
  • Косметология
  • Неврология
  • Педиатрия
  • терапия
  • Хирургия
  • Эстетическая медицина

Высокое качество

Мы непрерывно работаем над совершенствованием и повышением качества предоставляемых услуг. Особое внимание уделяем безопасности данных. Сотрудники регулярно проходят специализированное обучение, направленное на повышение квалификации. В своей работе используем самые прогрессивные технологии.

Мы постоянно заботимся о наших пользователях:

  • Консультируем, обучаем, предоставляем инструкции, обучающие видео.
  • Сопровождаем во время обучающих практик.
  • Предоставляем техническую поддержку по телефону и email

Система электронного сбора и анализа данных

  • Система разработана программистами компании
  • Соответствует требованиям правил Надлежащей клинической практики ЕАЭС и ICH E6(R2), а также Title 21 CFR Part 11 (подтверждено валидацией системы)
  • Установлена в «облаке» на российских серверах; возможно развертывание на серверах заказчика
  • Безопасность данных обеспечивается аутентификацией на основе паролей и электронных подписей и SSL шифрованием
  • Имеет русский, английский, испанский и китайский интерфейсы
  • Доступна демо-версия
  • Встроенная система рандомизации IWRS
  • Электронный файл Исследователя
  • Центральный мониторинг
  • Дашборды
  • Кодирование данных с использованием словаря MedDRA
  • Статистический анализ данных в программе R версии 3.5.1
  • Встроенная аналитическая система в соответствии с ICH E3 и Приложением 1 к правилам Надлежащей клинической практики ЕАЭС

Комплекс перечисленных мер позволяет гарантировать нашим клиентам безопасность данных, собираемых в рамках наблюдательных клинических исследований