Подготовка регистрационного досье в формате электронного ОТД ЕАЭС

О СЕРВИСЕ

Наша компания предлагает услуги по подготовке регистрационного досье на лекарственный препарат в формате электронного ОТД ЕАЭС. Для подготовки регистрационного досье в формате эОТД используется программное решение, разработанное нашей компанией. Решение разработано с учетом опыта специалистов по регистрации с более чем 10-летним стажем и с постоянным консультативным взаимодействием с регулятором.

Решение полностью отвечает существующим требованиям ЕАЭС, включая валидацию по схеме R.022 (https://rseds.eaeunion.org/ru/#/registry/version/202), и регулярно обновляется в соответствии с последними изменениями. Решение реализовано в виде сервиса, развернутого в Интернет в защищенном «облаке» с доступом через зашифрованные каналы связи. Для доступа к сервису нужен только браузер, никаких дополнительных программ на компьютеры устанавливать не нужно.

ПРЕИМУЩЕСТВА

  • Доступ через Интернет с любого компьютера, нет необходимости установки дополнительного ПО
  • Создание досье за три простых шага (ввод данных досье, наполнение досье документами, выгрузка досье в формате эОТД)
  • Удобное наполнение досье документами (все действия делаются «мышкой», загрузка файлов больших размеров не замедляет работу)
  • Автоматизация ручных операций (атрибуты документов заполняются автоматически)
  • Автоматическая проверка досье в режиме онлайн (пока все ошибки не исправить, скачать досье в фломате эОТД нельзя)
  • Доступ к документам и их хранение полностью безопасны
  • Автоматическое отслеживание актуальности документов (в досье всегда только последние версии документов)
  • Предоставляется доступ к демо-версии

ВАРИАНТЫ РАБОТЫ С СЕРВИСОМ

Мы предлагаем два варианта использования нашего сервиса:

  1. Заказчик получает доступ к сервису и самостоятельно им пользуется, наша компания оказывает техниескую и консультационную поддержку.
  2. Заказчик предоставляет документы в электронном виде, наш сотрудник группы регистрации загружает полученные документы в сервис, подготавливает и передает заказчику досье в формате эОТД ЕАЭС, готовое для подачи в МЗ РФ.

Независимо от выбранного варианта все повторные выгрузки досье бесплатны, даже если в досье будут вноситься изменения.

При необходимости наш сотрудник регистрационной группы обрабатывает документы, полученные от заказчика, чтобы они подходили под структуру эОТД ЕАЭС ( переводит в формат pdf, объединяет или разбивает документы, производит другие действия). Также возможна проверка документов заказчика на комплектность и/или содержание.

Услуга
Вариант №1.
Заказчик самостоятельно работает с сервисом
Вариант №2.
Работа с сервисом осуществляется нашей компанией
Подготовка полного досье в формате эОТД (Модули 1-5)*
30.000**
50.000
Подготовка досье в формате эОТД для приведения в соответстствие (Модуль 1)*
15.000
30.000
Подготовка досье в формате эОТД с ответом за запрос регулятора*
10.000
20.000
Повторная выгрузка ранее созданного досье
Бесплатно (количество выгрузок неограничено)
Предварительная обработка документов для их соответствия структуре эОТД ЕАЭС
30.000
Проверка комплекности документов
15.000
Проверка содержания документов
60.000

* За одно досье.
** При заказе от 10 досье и более предоставляются скидки (обсуждаются отдельно)

Закажите демонстрацию наших возможностей