НАШИ УСЛУГИ ПО ЭТАПАМ ИССЛЕДОВАНИЯ

Этап 1. Запуск исследования


  • Разработка протокола исследования (в том числе дизайн, гипотеза, размер выборки, статметоды)
  • Разработка шаблона ИРК
  • Создание, настройка и валидация электронной ИРК и базы данных
  • Разработка инструкции по заполнению ИРК и плана обработки данных
  • Обучение исследователей и клинической команды, предоставление доступа
  • Генерация списков рандомизации и настройка IWRS
  • Разработка плана статистического анализа

Этап 2. Проведение исследования


  • Поддержание работы системы
  • Контроль ввода и проверка данных
  • Рандомизация, учет и распределение ЛП
  • Перенос данных с бумажных ИРК в электронный вид (двойной ввод)
  • Импорт данных из внешних источников
  • Автоматическая проверка данных по референтным диапазонам
  • Кодирование данных, отслеживание нарушений протокола, сверка нежелательных явлений
  • Создание и учет автоматических и «ручных» запросов
  • Служба поддержки пользователей
  • Выгрузка стандартных и настройка индивидуальных отчетов
  • Промежуточный анализ данных

Этап 3. Завершение исследования


  • Финальная чистка и закрытие базы данных
  • Статистический анализ данных
  • Подготовка статистического отчета (таблицы, графики, листинги)
  • Подготовка отчета об исследовании
  • Экспорт и архивация данных